山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）自膨式动脉瘤瘤内栓塞器、微导管和分离控制盒等项目 单一来源采购公示 （招标编号：SDZZB-HWDY-20250320） 项目所在地区：山东省,济南市,历下区 一、招标条件 本山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）自膨式动脉瘤瘤内栓塞器、微 导管和分离控制盒等项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为自筹资金 15.1 万元，招标人为山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）。本项目已具备招标 条件，现招标方式为其它方式。 二、项目概况和招标范围 规模：详见文件 范围：本招标项目划分为 1 个标段，本次招标为其中的： (001)山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）自膨式动脉瘤瘤内栓塞器、微导管和分离控制盒等项目; 三、投标人资格要求 (001 山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）自膨式动脉瘤瘤内栓塞器、微导管和分离控制盒等项目)的投标人资格能力要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 （一）具有独立承担民事责任的能力； （二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （六）法律、行政法规规定的其他条件。 2.本项目的特定资格要求： （1）货物属国家强制且已开办注册登记业务的供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办 法》（国家市场监督管理总局令第 47 号）的规定提供所供产品《医疗器械注册证》(如有附 表,需提供附表)或产品备案表； （2）产品为进口产品的，须提供制造商或可追溯到制造商针对本项目的授权，授权须连贯；（3）供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；（4）供应商为代理商的，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令 第 54 号）的规定提供《医疗器械经营许可证》或《经营备案凭证》及制造商的《医疗器械 生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》。 ; 本项目不允许联合体投标。 四、招标文件的获取 获取时间：从 2025 年 03 月 22 日 09 时 30 分到 2025 年 03 月 28 日 17 时 00 分 获取方式：潜在供应商将营业执照副本、汇款凭证、联系人及联系方式及以上资格要求 材料发送至邮箱 DZGCXMGL5@163.COM 并电话告知，汇款时请备注或简写本项目名称，（收款 账户信息：账户名称：大正工程项目管理集团有限公司；账户号：600719981；开户银行：中国民生银行济南千佛山支行；不接受个人汇款）,售价：300 元/包，售后不退。 五、投标文件的递交 递交截止时间：2025 年 04 月 11 日 09 时 00 分 递交方式：详见采购文件纸质文件递交 六、开标时间及地点 开标时间：2025 年 04 月 11 日 09 时 00 分 开标地点：详见采购文件 七、其他 一、项目信息 采购人：山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院） 项目编号：SDZZB-HWDY-20250320 项目名称：山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）自膨式动脉瘤瘤内栓塞器、微导管和分离控制盒等项目 拟采购的货物或服务的说明：自膨式动脉瘤瘤内栓塞器、微导管和分离控制盒 拟采购的货物或服务的预算金额：15.1 万元 采用单一来源采购方式的原因及说明：只能从唯一供应商处采购 二、拟定供应商信息： 1.名称：中国医疗器械山东有限公司 2.地点：山东省济南市高新区巨野河街道大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 6 号楼 401 办公室 三、公示期限： 2025 年 3 月 22 日 至 2025 年 3 月 28 日（公示期限不得少于 5 个工作日） 四、其他补充事宜： 本项目拟采购的“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器、微导管和分离控制盒” 是目前国内市 场上唯一的用于瘤内治疗动脉瘤栓塞器产品，无相关同类产品供应，具有唯一性和不可替代 性。根据《中华人民共和国采购法》第三十一条的相关规定，拟采用单一来源采购方式。 五、联系方式： 1、采购人信息 联系人：山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院） 联系地址：济南市经十路 16766 号(山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医 院）) 联系方式：*** 2、采购代理机构 名 称: 大正工程项目管理集团有限公司 联 系 人：*** 联系地址：济南市高新区舜风路 101 号齐鲁文化创意基地八号楼西单元 联系方式：*** 八、监督部门 本招标项目的监督部门为山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）。 九、联系方式 招 标 人：山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院） 地 址：历下区千佛山街道经十路 16766 号 联 系 人：山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院） 电 话：*** 电子邮件：1205899121@qq.com 招标代理机构：大正工程项目管理集团有限公司 地 址： 91370100061194646A 联 系 人： 王帅 电 话： 18963452021 电子邮件： DZGCXMGL5@163.COM 招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名） 招标人或其招标代理机构：（盖章）