【招标公告】山东大学齐鲁第二医院试剂采购信息公告（二次公示）

我院拟对医院所需医用试剂进行采购，现邀请具有资质的厂商前来报名参加谈判。
　　1、报名地点：山东大学齐鲁第二医院物资供应部
　　2、供应公司资质：
　　①在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任，有生产或供应能力的法人。
　　②相关经营范围：厂家直销、一级代理或山东省总代理。
　　③遵守国家有关法律、法规和规章，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
　　④具备投标产品的正规合法授权。
　　⑤单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参与同一项目的采购活动，一经发现立即取消资格。
　　3、报名所需材料详见附件。
　　4、报名时间：自公示之日起三个工作日(上午9：00-11：00，下午14：00-16：30)，具体时间根据工作安排可能有所调整。
　　5、报名方式：下载附件，按照附件中的要求准备纸质版和电子版材料送至我院求真楼2一楼物资供应部。
　　6、联系电话：*** ***
　　7、报名供应商须对其所提交的全部资料(包括但不限于企业资质、产品资质、授权文件、业绩证明、承诺函等)的真实性、准确性和有效性承担完全责任。我院将对报名供应商的资格条件进行全过程审查，贯穿院内谈判工作的所有环节。在任何阶段，如发现报名供应商存在不符合资格要求、提供虚假材料或采取其他任何欺骗行为的情形，我院将立即取消其报名及后续参与资格。
　　8、采购清单

序号	试剂名称	试剂要求	设备要求
1	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）（二次公示）	1. 注册认证：具备国家药品监督管理局（NMPA）颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。 2. 预期用途：用于定量检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒DNA（HBV DNA），适用于抗病毒治疗过程中的病毒载量监测。 3. 样本类型：人血清、血浆。 4. 检测灵敏度：最低检出限≤10 IU/mL。 5. 线性范围：线性范围应覆盖20 IU/mL ~ 1.0×109 IU/mL。 6. 基因型覆盖：可检测HBV常见基因型（至少包括A、B、C、D、E型）。	1. 功能集成：系统应集成样本原始管上机、核酸提取、PCR体系构建、扩增及检测于一体，实现“样本进，结果出”的全自动化操作。 2. 检测原理：支持磁珠法、捕获探针法或其他等效的自动化核酸提取技术；扩增检测方式可采用实时荧光定量PCR。 3. 样本类型：支持血清、血浆等临床常见样本类型，兼容原始采血管直接上机。 4. 样本容量与通量： a. 单次样本装载量≥80个； b. 系统应支持连续或批次上样，无需频繁人工干预； c. 8小时内检测通量≥144个样本，或24小时检测通量≥500个样本。 5. 检测时间：首个样本出结果时间≤180分钟。 6. 防污染设计：具备有效的防交叉污染措施，如独立的移液通道或耗材、废液处理系统、紫外消毒等，确保生物安全。 7. 软件与数据管理：支持与LIS系统双向通讯，可自动接收检测指令并上传检测结果。 8. 条码识别：支持样本条码扫描，兼容常见条形码类型。 9. 认证标准：具备国家药品监督管理局（NMPA）认证或相应市场准入许可。
2	丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）（二次公示）	1. 注册认证：具备国家药品监督管理局（NMPA）颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。 2. 预期用途：用于定量检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒RNA（HCV RNA），适用于抗病毒治疗过程中的病毒载量监测。 3. 样本类型：人血清、血浆。 4. 检测灵敏度：最低检出限≤20 IU/mL。 5. 线性范围：线性范围应覆盖50 IU/mL ~ 1.0×10⁸ IU/mL。 6. 基因型覆盖：可检测HCV常见基因型（至少包括1、2、3、4、5、6型）。

　　附件：供货公司+产品信息